Step-test rapide FOB de fabricant de tumeur un avec le dispositif d'essai de certificat de la CE
| Nom de produit |
Un step-test rapide FOB
|
| Formats |
Dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Résidus |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
25 dispositifs/boîte ou 50 bandes/boîte |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide FOB est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative du sang occulte humain en résidus.
Exactitude
L'essai rapide FOB a été comparé à un autre principal essai rapide commercial utilisant les spécimens cliniques.
| Méthode |
L'autre essai rapide |
Résultats totaux |
|
Rapide FOB
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
183 |
4 |
187 |
| Négatif |
11 |
802 |
813 |
| Résultats totaux |
194 |
806 |
1000 |
Sensibilité relative : 94,3% (90,1% - 97,1%) *
Spécificité relative : 99,5% (98,7% - 99,9%) *
Exactitude relative : 98,5% (97,5% - 99,2%) *
* intervalles de confiance de 95%
RÉSUMÉ
Beaucoup de maladies peuvent causer le sang caché dans le tabouret. Aux parties, les problèmes gastro-intestinaux tels que le cancer du côlon, les ulcères, les polypes, la colite, la diverticulite, et les fissures peuvent ne pas montrer aucun symptômes évidents, seulement sang occulte. La méthode basée sur gaïac traditionnelle manque de la sensibilité et de la spécificité, et a des régime-restrictions avant testing.1, 2
L'essai rapide FOB est un essai rapide pour détecter qualitativement les niveaux bas du sang occulte fécal en résidus. L'essai emploie la double analyse de sandwich à anticorps pour détecter sélectivement des résidus de hemoglobin/g. En outre, à la différence des analyses de gaïac, l'exactitude de l'essai n'est pas affectée par le régime des patients.
