Typhus rapides Igm d'anticorps d'essai d'essai rapide non coupé typhoïde de feuille

Essai rapide d'anticorps typhoïde de la maladie d'infection avec la feuille non coupée de certificat de la CE

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'anticorps typhoïde est un immunoessai latéral d'écoulement pour la détection et la différenciation simultanées des typhus d'anti-salmonelles (typhus de S.) IgG et IgM dans le sang total, le sérum ou le plasma humain. On le prévoit pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec des typhus de S. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide d'anticorps typhoïde doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives.

PRINCIPE D'ESSAI

L'essai rapide typhoïde d'ab est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'antigène typhoïde de recombinaison de S.H et l'antigène d'O conjugués avec de l'or colloïdal (conjugués typhoïdes) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec IgM anti-humain monoclonal pour la détection d'IgM anti-s. des typhus, bande de T2 est enduits d'un préenduisage avec des réactifs pour la détection d'IgG anti-s. des typhus, et la bande de C est enduits d'un préenduisage avec l'anti lapin IgG de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette, le spécimen d'essai émigre par l'action capillaire à travers la cassette d'essai. Anti-s. typhus IgM si le présent dans le spécimen patient liera aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'anticorps anti-humain enduit d'un préenduisage d'IgM, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif d'IgM de typhus de S.

Anti-s. typhus IgG si le présent dans le spécimen patient liera aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplex est alors capturé par les réactifs enduits d'un préenduisage sur la membrane, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif d'IgG de typhus de S.

L'absence de toutes les bandes d'essai (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des d'essai. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif

1. Représentation clinique pour l'essai d'IgM

Un total de 334 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide d'anticorps typhoïde et par des typhus commerciaux IgM l'EIE d'un S. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Sensibilité relative : 91,2% (76,3% - 98,1%) *

Spécificité relative : 99,3% (97,6% - 99,9%) *

Exactitude relative : 98,5% (96,5% - 99,5%) *

* intervalles de confiance de 95%

2. représentation clinique pour l'essai d'IgG

Un total de 314 échantillons provenant des sujets susceptibles ont été examinés par l'essai rapide d'anticorps typhoïde et par un kit commercial d'IgG l'EIE de typhus de S. La comparaison pour tous les sujets est montrée dans la table suivante.

Sensibilité relative : 92,9% (66,1% - 99,8%) *

Spécificité relative : 99,3% (97,6% - 99,9%) *

Exactitude relative : 99,0% (97,2% - 99,8%) *

* intervalles de confiance de 95%

RÉSUMÉ

La fièvre typhoïde est provoquée par des typhus de S., une bactérie gramnégative. Dans le monde entier 17 millions de cas environ et les 600 000 décès associées se produisent annuellement¹. Les patients qui sont atteints d'HIV sont au sensiblement plus grand risque d'infection clinique avec les typhus^2de S. Les preuves de l'infection de pylores de H. présentent également un risque d'augmentation d'acquérir la fièvre typhoïde. 1-5% des patients deviennent le transporteur chronique hébergeant des typhus de S. dans la vésicule biliaire.

Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement des typhus de S. de sang, de moelle ou d'une lésion anatomique spécifique. Dans les équipements qui ne peuvent pas se permettre d'exécuter la procédure compliquée et longue de ceci, l'essai de Filix-Widal est employé pour faciliter le diagnostic. Cependant, beaucoup de limitations introduisent ensuite des difficultés dans l'interprétation de l'essai de Widal^3,4.

En revanche, le dispositif rapide d'essai d'anticorps typhoïde est un essai en laboratoire simple et rapide. L'essai simultanément détecte et différencie ainsi l'IgG et les anticorps d'IgM à l'antigène spécifique^5de typhus de S. pour faciliter la détermination de l'exposition actuelle ou précédente aux typhus de S.