Nom de produit	Essai rapide d'antigène d'adénovirus
Formats	Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm)
Endroit d'Origen	La Chine
Spécimen	Urine
Temps lu	15 minutes
Durée de conservation	2 ans
Paquet	feuille non coupée
Stockage	2℃-30℃

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'antigène d'adénovirus est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'adénovirus dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection d'adénovirus.

Exactitude

Le dispositif rapide d'essai d'antigène d'adénovirus a été comparé à l'autre essai rapide utilisant les spécimens cliniques.

Tableau : Essai rapide d'adénovirus contre. L'autre essai rapide

Méthode		L'autre essai rapide		Résultats totaux
Antigène d'adénovirus rapide Essai	Résultats	Positif	Négatif	Résultats totaux
	Positif	82	1	83
	Négatif	0	156	156
Résultats totaux		82	157	239

Sensibilité relative : 100% (95.6%-100%)

Spécificité relative : 99,4% (96.5%-99.9%) *

Accord global : 99,6% (97.7%-99.9%) *

Intervalle de confiance de *95%

Spécificité

L'activité hétérospécifique avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 107 organismes/ml. Les organismes suivants ont été trouvés négatifs une fois examinés avec le dispositif rapide d'essai d'antigène d'adénovirus.

*Staphylococcus aureus*	*Mirabilis de proteus*	*Neisseria gonorrhoeae*
*Pseudomonas aeruginosa*	*Espèces d'acinétobactérie*	*Streptocoque du groupe B*
*Enterocoque faecalis*	*Choleraesius de salmonelles*	*Proteus vulgaris*
*Streptocoque du groupe C*	*Vaginalis de Gardnerella*	*Faecium d'enterocoque*
*Pneumoniae de klebsiella*	*Calcoaceticus d'acinétobactérie*	*Hemophilus influenzae*
*Catarrhalis de Branhamella*	*E.coli*	*Meningitidis de Neisseria*
*Albicans de candida*	*Trachomatis de Chlamydia*

RÉSUMÉ

La maladie diarrhéique aiguë dans les enfants en bas âge est une cause importante de la morbidité dans le monde entier et est une principale cause de la mortalité dans les pays en développement. La recherche a prouvé que les adénovirus entériques, principalement Ad40 et Ad41, sont une principale cause de diarrhée dans plusieurs de ces enfants, en second lieu seulement aux rotaviruses. Ces agents pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier, et peuvent causer la diarrhée pendant l'année d'enfants ronde. Des infections le plus souvent sont vues chez les enfants moins de deux ans, mais ont été trouvées dans les patients de tous les âges. D'autres études indiquent que des adénovirus sont associés à 4-15% de toutes les caisses hospitalisées de gastro-entérite virale.

Le diagnostic rapide et précis de la gastroentérite dû à l'adénovirus est utile en établissant l'étiologie de la gastroentérite et de la gestion patiente relative. D'autres techniques diagnostiques telles que la microscopie électronique (fin de support) et l'hybridation acide nucléique sont chères et de main-d'oeuvre. Avec la nature auto-limiteuse de l'infection d'adénovirus, de tels essais chers et à forte intensité de main d'oeuvre peuvent ne pas être nécessaires.

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