Essai rapide d'antigène de Rotavirus de la maladie d'infection avec la feuille non coupée de certificat de la CE
| Nom de produit |
Essai rapide d'antigène de Rotavirus
|
| Formats |
Feuille non coupée du dispositif de la bande (3mm) (4mm) |
| Endroit d'Origen |
La Chine |
| Spécimen |
Urine |
| Temps lu |
15 minutes |
| Durée de conservation |
2 ans |
| Paquet |
Feuille non coupée |
| Stockage |
2℃-30℃ |
Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif rapide d'essai d'antigène de Rotavirus est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative du rotavirus dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection de rotavirus.
Exactitude
Le dispositif rapide d'essai d'antigène de Rotavirus a été comparé à l'autre essai rapide utilisant les spécimens cliniques.
Tableau : Essai rapide d'antigène de Rotavirus contre. L'autre essai rapide
| Méthode |
L'autre essai rapide |
Résultats totaux |
|
Antigène de Rotavirus rapide
Essai
|
Résultats |
Positif |
Négatif |
| Positif |
224 |
0 |
224 |
| Négatif |
2 |
156 |
158 |
| Résultats totaux |
226 |
156 |
382 |
Sensibilité relative : 99,1% (96.8%-99.9%) *
Spécificité relative : 100% (97.7%-100.0%) *
Accord global : 99,5% (98.1%-99.9%) *
Intervalle de confiance de *95%
Spécificité :
L'activité hétérospécifique avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 107 organismes/ml. Les organismes suivants ont été trouvés négatifs une fois examinés avec le dispositif rapide d'essai d'antigène de Rotavirus.
| Staphylococcus aureus |
Mirabilis de proteus |
Neisseria gonorrhoeae |
| Pseudomonas aeruginosa |
Espèces d'acinétobactérie |
Streptocoque du groupe B |
| Enterocoque faecalis |
Choleraesius de salmonelles |
Proteus vulgaris |
| Streptocoque du groupe C |
Vaginalis de Gardnerella |
Faecium d'enterocoque |
| Pneumoniae de klebsiella |
Calcoaceticus d'acinétobactérie |
Hemophilus influenzae |
| Catarrhalis de Branhamella |
E.coli |
Meningitidis de Neisseria |
| Albicans de candida |
Trachomatis de Chlamydia |
|
RÉSUMÉ
Le Rotavirus est l'agent le plus commun responsable de la gastroentérite aiguë, principalement dans les enfants en bas âge. Sa découverte en 1973 et son association avec la gastroentérite infantile ont représenté un avancement très important dans l'étude de la gastroentérite non provoquée par l'infection bactérienne aiguë. Le rotavirus peut encore être trouvé tandis que la diarrhée continue. La gastroentérite de Rotaviral peut avoir comme conséquence la mortalité aux populations en danger comme des nourrissons, les personnes âgées, et des patients immunodéprimés. Dans des climats tempérés, les infections de rotavirus se produisent principalement pendant les mois d'hiver. Des Endemics aussi bien que les épidémies affectant environ mille personnes ont été rapportés. Avec les enfants hospitalisés souffrant de la maladie entric aiguë jusqu'à 50% du spécimen analysé étaient positifs pour le rotavirus. Les virus replient au noyau de cellules et tendent à être hôte spécifique à l'espèce produisant un effet cytopathe caractéristique (CPE). Puisqu'il est extrêmement difficile cultiver rotavirus, il est peu commun d'employer l'isolement du virus en diagnostiquant une infection. Au lieu de cela, un grand choix de techniques ont été développées pour détecter le rotavirus en résidus.
