L'usine dirigent un kit d'examen de diagnostic de détection de grippe d'étape avec l'OIN de la CE
Pour l'usage diagnostique in vitro seulement
Veuillez lire cette notice explicative soigneusement avant utiliser-et suivent strictement les instructions. La fiabilité des résultats d'analyse ne peut pas être garantie s'il y a des déviations des instructions dans cette notice explicative.
UTILISATION PRÉVUE
Le kit diagnostique pour l'hormone stimulante thyroïde (analyse immunochromatographic de fluorescence) est une analyse immunochromatographic de fluorescence pour la détection quantitative de l'hormone stimulante (TSH) thyroïde dans le sérum ou le plasma humain, qui sont principalement employés dans l'évaluation de la fonction pituitaire-thyroïde. Tout l'échantillon positif doit être confirmé par d'autres méthodologies. Cet essai est prévu pour des soins de santé à usage professionnel seulement.
RÉSUMÉ
Les fonctions principales de TSH : 1, favorisent la libération des hormones thyroïdiennes, 2, favorisent la synthèse de T4, T3, y compris renforcer l'activité de pompe d'iode, augmentant l'activité de peroxydase, favorisant la synthèse de la globuline thyroïde et de l'iodure de tyrosine.
PRINCIPE DE LA PROCÉDURE
La membrane du dispositif d'essai est enduite du l'anti-TSH anticorps sur la région d'essai et de l'anticorps d'IgG d'anti-lapin de chèvre sur la région de contrôle. La protection de label est enduite par l'anti-TSH anticorps et lapin fluorescence-marqués IgG à l'avance. En examinant un échantillon positif, l'antigène de TSH dans le cartel témoin avec de l'anti anticorps fluorescence-marqué de TSH et forment le mélange immunisé. Sous l'action de l'immunochromatography, l'écoulement complexe en direction du papier absorbant, quand le complexe a passé la région d'essai, il a combiné avec du l'anti-TSH anticorps de revêtement, forme le nouveau niveau de complex.TSH est franchement corrélé avec le signal de fluorescence, et la concentration de TSH dans l'échantillon peut être détectée par analyse d'immunoessai de fluorescence.
RÉACTIFS ET MATÉRIAUX ASSURÉS
composants du paquet 25T :
Examinez la carte déjouent individuellement pouched avec un 25T déshydratant
Prélevez les diluants 25T
Notice explicative 1
MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS
Conteneur de collection témoin, minuterie
COLLECTION ET STOCKAGE D'ÉCHANTILLON
1. Les échantillons essayés peuvent être sérum, plasma d'anticoagulant d'héparine ou plasma d'anticoagulant d'EDTA.
2. Selon des techniques standard rassemblez l'échantillon. L'échantillon de sérum ou de plasma peut être maintenu réfrigéré à 2-8℃ pour 7days et cryopreservation au-dessous de -15°C pendant 6 mois.
3. Tout l'échantillon évitent les cycles gel-dégel.
PROCÉDURE D'ANALYSE
Veuillez lire le manuel d'exploitation d'instrument et la notice explicative avant l'essai.
1. Étendez de côté tous les réactifs et échantillons à la température ambiante.
2. Ouvrez l'analyseur immunisé portatif (WIZ-A101), écrivez l'ouverture de mot de passe de compte selon la méthode d'opération d'instrument, et écrivez l'interface de détection.
3. Balayez le code d'identification pour confirmer l'article d'essai.
4. Sortez la carte d'essai du sac d'aluminium.
5. Insérez la carte d'essai dans le logement pour carte, balayez le code de QR, et déterminez l'article d'essai.
6. Additionnez 40 échantillons de sérum ou de plasma deμL au diluant témoin, et mélangez bien.
7. Ajoutez la solution témoin 80μL pour prélever bien de la carte.
8. Cliquez sur le bouton « d'essai standard », après 15 minutes, l'instrument détectera automatiquement la carte d'essai, elle peut lire les résultats de l'écran de visualisation de l'instrument, et enregistre/copie les résultats d'essai.
9. Référez-vous à l'instruction de l'analyseur immunisé portatif
