classez un isolant d'essai de la stérilité ss316 avec 4 gants pour le laboratoire composant l'isolant aseptique de retenue
L'isolant aseptique est le dispositif d'isolement d'abord entièrement inclus. Il a un intérieur unidirectionnel d'écoulement et maintient une légère pression positive extérieurement. Il peut atteindre la norme ISO5. Le personnel comptent seulement sur le trou de gant pour opérer, de sorte que la propreté interne du dispositif ne soit pas sujette à l'extérieur. influences. Afin de confirmer que l'isolant stérile fonctionne correctement, sa représentation doit être vérifiée et étudiée pour assurer l'exactitude des résultats d'essai de stérilité.
Isolant aseptique
L'intérieur de l'isolant stérile peut être à plusieurs reprises stérilisé par un stérilisateur vaporisé de peroxyde d'hydrogène. Le mur intérieur peut être traité avec un agent de stérilisation pour enlever tous les bioburdens. Après que la stérilisation soit accomplie, l'isolant stérile traverse un filtre à air de rendement élevé (HEPA). Ou de plus hauts filtres à air livrent l'air pur à l'intérieur pour maintenir un environnement stérile interne.
L'utilisation de l'isolant stérile évite essentiellement le contact direct entre l'opérateur et les articles expérimentaux. Au lieu de porter un costume de nettoyage spécial, l'opérateur n'a pas besoin de porter les gants opérants ou le costume en buste sur l'isolant stérile à bord aux articles et aux instruments. Agissez. les ensembles de Gant-douille ou les costumes en buste sont une partie intégrante d'un compartiment stérile d'isolant qui est fait d'un matériel mou et est compatible avec le stérilisant a employé.
Par conséquent, le stérilisateur aseptique peut réaliser l'essai de stérilité pour éviter la contamination des articles expérimentaux et du matériel annexe, et améliore l'exactitude des résultats d'essai de stérilité.
1. Confirmation d'étanchéité de cabine
Si la représentation de scellage de l'isolant aseptique répond aux exigences est déterminé par la capacité de maintien de pression de l'isolant stérile dans un état fermé entièrement statique.
- Fermez les portes et les fenêtres de la salle stérile d'isolant d'éliminer l'influence de l'autre équipement qui a une grande influence sur la température, et réduisez au minimum l'entrée et la sortie du personnel.
- Fermez la porte de cabine aseptique d'isolant, la porte de transfert et tous les ports de détection, ouvrez l'isolant stérile, écrivez l'interface d'opération de pression, et cliquez sur « l'essai de pression ouverte » pour commencer la pression automatique d'inflation de la cabine de se lever au-dessus de 60Pa.
- Quand la pression d'affichage chute lentement à 60Pa, la minuterie commence automatiquement. Quand le chute de pression à 42Pa, la minuterie s'arrêtera automatiquement. Cliquez sur « la copie de résultat d'essai de pression » pour imprimer le résultat d'essai (l'essai de phoque de compartiment de transfert est équivalent).
- Calculent horaire volume fuite taux Q/V=60 (Picoseconde-pinte)/(Pt×t)
Où : Q/V : taux de fuite de volume d'heure ; Picoseconde : pression absolue initiale pinte : pression absolue de fin ; t : chute de pression moyenne, mn.
Jugement des critères : ≤ 0,5% du taux Q/V de fuite de 1 heure. Si la cabine est examinée trois fois, le taux de fuite est moins de 0,5%, indiquant que l'isolant stérile a bon scellant la représentation et peut empêcher l'entrée des micro-organismes externes.
Paramètre
| modèle | YT-N1200A | YT-N1500A | YT-N1800A |
| taille | 2000*800*2000 | 2300*800*2000 | 2600*800*2000 |
| taille d'opération | 1200*650*850 | 1500*650*850 | 1800*650*850 |
| Taille de chambre de sas à air | 750*650*850 |
| Alimentation d'énergie | AC220V 50Hz |
| Puissance | 800W |
| Port d'opération | côté simple 2+1 | côté simple 3+1 | côté simple 4+1 |
| Taille fonctionnante de port | diamètre de 240mm |
| Mode de flux d'air | construction de la turbulence |
| Ventilation maximum | 75m3/h |
| Filtre de rendement élevé | 99,98% H13 |
| Contrôle de la pression | -99Pa~0Pa |
| Vitesse du vent fonctionnante de protection de port | 0.5m / s (référez-vous à OIN 14644-7) |
| Taux de fuite d'heure | ≤0.5% (référez-vous à OIN 14644-7) |
2, la détection efficace de l'intégrité du système
En détectant la quantité de fuite à haute efficacité de filtre de l'isolant stérile, le filtre à haute efficacité et ses défauts pendant l'installation s'avèrent pour prendre des mesures correctives. La méthode de dépistage emploie la méthode de PAO pour évaluer le taux à haute efficacité de fuite de filtre en examinant le taux de concentration d'aérosol en amont et en aval de le filtre à haute efficacité.
- L'aérosol de PAO est produit comme source de la poussière à l'extrémité ascendante du filtre à haute efficacité à mesurer. Après que l'aérosol soit également mélangé, la concentration de PAO est examinée, la concentration est placée à 100% de la valeur de référence, et alors le balayage tache par point est exécuté à l'extrémité en aval du filtre de rendement élevé. La concentration en aérosol est détectée. Actuellement, le photomètre prouve que le rapport de la concentration à la concentration ascendante est le taux de fuite.
- La concentration en aérosol à l'extrémité ascendante atteint 20 à 80 ug/L.
- Quand la fuite est détectée, la tête de échantillonnage est 2 ou 3 cm à partir du filtre à haute efficacité, et la vitesse de balayage est 3-5 cm/s.
Jugement des critères : la transmittance de point de détection est plus haute que 0,01%, qui est le point de fuite, et la transmittance plate de filtre entier est moins de 0,01%.
