Isolant d'essai de stérilité de l'écoulement laminaire Ss304 pour des applications pharmaceutiques

Isolants de l'écoulement laminaire ss304 pour la vapeur pharmaceutique de peroxyde d'hydrogène d'applications pour le cosmétique

Isolant stérile

Les isolants aseptiques sont un espace de fonctionnement fortement visqueux, continu et efficace provoqué en employant la technologie aseptique d'isolement. Elle réduit au minimum la contamination des micro-organismes et des diverses particules, de ce fait améliorant l'exactitude de l'essai de stérilité. L'utilisation des isolants stériles a deux buts simples. On est de protéger l'échantillon contre la contamination de l'environnement, qui inclut la contamination à partir de l'opérateur et de l'environnement d'inspection. Le deuxième est de protéger l'opérateur contre les substances toxiques et néfastes. Des isolants aseptiques sont utilisés dans un large éventail d'applications, particulièrement pour la production des pharmaceutiques stériles. L'application des isolants stériles à la production des pharmaceutiques stériles assure non seulement la qualité des drogues mais réduit également des coûts.

Histoire de développement des isolants stériles

La technologie d'isolement a été très utilisée autour du monde depuis les années 1980, et l'industrie d'inspection de stérilité de laboratoire, qui était la première pour présenter la technologie d'isolement dans l'industrie pharmaceutique, a subi plusieurs générations des changements du marché international.

1. La première génération : des matériaux mous tels que le PVC comme matériel structurel principal, le système de traitement d'air est conçus comme structure turbulente ; les pièces de fonctionnement sont principalement des gants/composants de douille, costumes en buste, et commandé par l'ozone ou l'acide peracétique. Le courant principal signifie des microbes.
2. La deuxième génération : Avec le développement de la technologie aseptique d'isolement et de la technologie de stérilisation, l'isolant aseptique s'est développé en matériel d'acier inoxydable comme matériel structurel principal, mais la structure maintient toujours la conception d'écoulement turbulent dans la cabine. La méthode de stérilisation est principalement basée sur un dispositif de peroxyde d'hydrogène relié à une vaporisation ou à un pulvérisateur externe.
3. Le troisième génération : Afin de renforcer le contrôle de risque pendant l'utilisation de l'isolant stérile et basée sur les considérations de la médecine du travail des opérateurs, l'isolant aseptique se développe en matériel basé sur acier inoxydable, conception unidirectionnelle d'écoulement, dispositif en ligne intégré de contrôle de l'environnement, et vaporisation. Le système de stérilisation de peroxyde d'hydrogène est intégré avec l'isolant. Avec la signature électronique et les conditions record électroniques, il réalise des conditions de réglementation pour l'intégrité des données telle que le recouvrement des pertes et les enregistrements d'audit.

Paramètre

Caractéristiques stériles d'isolant

Les avantages des isolants stériles comparés à la technologie propre traditionnelle :

1. La stérilisation automatique de gaz épargne le temps et l'effort, la distribution uniforme de gaz, le bon effet et la vérification facile.

2, complètement d'isolement dans le monde extérieur, seulement par l'échange de gaz de HEPA et la pression de la cabine constante, d'empêcher la pollution externe.

3, système de la livraison express de porte à deux battants, pour assurer la livraison dans un environnement stérile, un niveau élevé d'assurance de stérilité.

4. Le coefficient de parapluie est haut, le bruit courant est bas, et l'efficacité de protection pour des opérateurs est très bonne.

5. Le risque de pollution environnementale aseptique provoquée par l'abus est très petit.

6. La consommation d'énergie de fonctionnement est inférieure à celle de la salle propre traditionnelle.

7, petite empreinte de pas, n'affecte pas l'autre équipement, et peut être avec souplesse conçus selon les besoins des clients.