Applier réutilisable d'instruments chirurgicaux d'agrafe multiple Laparoscopic du meneur (TM)
Produit Spectification :
| Instructions |
Vérifiez si le dispositif est nettoyé, stérilisé et empaqueté en bon état avant emploi. L'application d'agrafe devrait être exécutée par le personnel médical expérimenté. Après à l'aide de l'applier d'agrafe, tirez le bouton de réinitialisation pour le remettre en sa position originale et pour presser le crochet de serrure pour enlever la cartouche vide. Voyez l'IFU pour des détails. |
| Avantages de produit |
Des agrafes de ligature multiples peuvent être placées sans interruption pour épargner le temps chirurgical ;
Après que les agrafes de ligature soient épuisées, on permet le rechargement ;
Le produit est réutilisable, qui est plus commode et économique. |
| Structure et composition de produit |
Composé de buse, de joint et de poignée. |
| Précautions |
1. Le produit doit être nettoyé et en temps utile stérilisé après utilisation, et le dispositif n'est pas exigé pour être démonté pendant le processus de nettoyage et de stérilisation ;
2. Évitez d'employer la solution corrosive pour nettoyer et stériliser le produit ; Évitez une pression forte ou l'impact sur de divers composants du dispositif ;
3. Veuillez confirmer le modèle et la marque de ligaturer l'agrafe et choisissez l'applier multiple approprié d'agrafe pour l'usage. |
| Entretien |
Inspectez la livraison/le déclencheur de fixage pour déceler le mouvement sans heurt et aucun déformation/défaut évidents de mâchoire avant utilisation quotidienne ; on lui recommande de l'envoyer au fabricant pour l'entretien une fois par an. |
Caractéristiques :
1. Selon le diamètre extérieur de l'axe de rotation et le modèle de l'agrafe multiple, il peut être divisé en trois types de caractéristiques, qui est flexible et économique pour l'usage clinique ;
2. Une étude simulée d'extraction d'utilisation a été entreprise pour évaluer la sécurité de ses leachables inconnus/cible, qui ont montré que la cible/leachables inconnus contenus dans le produit était risque potentiel inférieur de sécurité aux humains ;
3. La cytotoxicité, la sensibilisation, la réactivité intracutaneous, le pyrogène, la toxicité systémique aiguë, la génotoxicité, la toxicité systémique sous-chronique et les expériences d'implantation ont été exécutés. Elle a montré que le biocompatibility du produit répond aux exigences des règlements prévus d'utiliser-et.
Profil d'entreprise :
La technologie Cie., Ltd de Hangzhou Sunstone, a été établie en 2005, est une entreprise de fabrication consacrée à la R&D et aux ventes des dispositifs médicaux innovateurs. Le parc d'entreprise couvre une aire de plus de 7 000 mètres carrés, et les capitaux d'entreprise dépassent 30 millions de dollars US. La société est située à Hangzhou, Chine, avec une production et une aire de bureau de 20 000 mètres carrés, dont le cleanroom de classe d'OIN 8 dépasse 1 000 mètres carrés et le cleanroom de classe d'OIN 7 dépasse 500 mètres carrés. La technologie de Sunstone est la première entreprise de pointe nationale consacrée à la recherche et développement des consommables médicaux absorbables dans la province de Zhejiang, Chine. Elle a obtenu la qualification du centre de pointe de recherche et développement d'entreprise du service de la science et technologie de province de Zhejiang des dispositifs médicaux d'innovation. Plusieurs des dispositifs médicaux uniques que nous avons développés se sont appliqués pour des brevets chinois et internationaux. Ces projets sont dans différentes étapes de recherche et développement, de certains dont ont écrit l'étape de l'enregistrement et l'approbation en Chine, et de certains dans l'étape de la certification de la CE d'UE.
