Un essai d'antigène, souvent désigné sous le nom d'un essai COVID-19 rapide ou rapide, est un essai viral, un des deux types d'essais employés pour détecter COVID-19. Des essais rapides d'antigène sont considérés l'une des manières les plus simples et les plus rapides de s'examiner pour COVID-19 et ont été recommandés par beaucoup d'autorités et de gouvernements comme manière rentable d'amasser des populations d'essai.
Cet article couvre les fondements des essais rapides d'antigène, l'exactitude des essais, comment ils fonctionnent, et où trouver les essais rapides fiables et dignes de confiance d'antigène.
Quel est un antigène ?
Selon le dictionnaire médical de Harvard des termes de santé, un antigène est n'importe quelle substance que le corps reconnaît comme néfaste ou étranger, qui induit le système immunitaire pour produire des anticorps contre elle1.
Comment faites des essais d'antigène identifient COVID-19 ?
Les essais rapides d'antigène identifient des fragments de protéine sur la surface du syndrôme respiratoire aigu grave pour identifier la présence de l'agent pathogène parmi des personnes faisant l'essai2. des échantillons sont prélevés des sujets par le tamponnage à l'intérieur du nez ou de la bouche.
Comment essais d'antigène sont administrés ?
Des essais rapides d'antigène sont généralement administrés à l'aide d'un tampon de coton stérile et de prélever des échantillons provenant de la fosse nasale ou de la bouche et d'ajouter une solution liquide pour obtenir un résultat.
Voici une panne courte de la procédure :
- Rassemblez l'échantillon en tamponnant et en tournant le tampon de coton à l'intérieur des les deux narine
- Placez l'écouvillon à l'intérieur du puits de essai
- Ajoutez la solution de essai liquide
- Attente 15 minutes pour obtenir un résultat
Combien précis ou fiable sont les essais d'antigène ?
L'exactitude et la fiabilité des essais rapides d'antigène est souvent discutée. Comparé aux essais de l'amplification en chaîne par réaction (ACP), les essais rapides d'antigène sont légèrement moins précis.
Généralement, l'exactitude d'essai est mesurée utilisant la sensibilité et la spécificité.
- La sensibilité est définie comme capacité d'identifier correctement des sujets avec COVID-19.
- La spécificité est définie comme capacité d'identifier correctement des sujets sans COVID-19.
Les essais d'ACP se sont avérés jusqu'à 100% précis, bien que l'exactitude varie selon quel essai est employé. Quelques essais se sont avérés pour présenter des taux de résultat de faux négatif de 15% à 20%3.
En comparaison, des essais rapides d'antigène se sont avérés pour montrer des taux de faux négatif jusqu'à de 20%4. le kit rapide d'essai de l'antigène 20test's identifie exactement 92% de personnes qui ont COVID-19, et identifie correctement 99,67% de personnes sans COVID-19.
Clarifier juste, un faux négatif est quand un sujet est inexactement diagnostiqué comme non malade. Par exemple, disons que quelqu'un a COVID-19 et passe un examen, si le résultat d'essai renvoie un résultat négatif, en dépit réellement actuellement de l'infection, ceci serait considéré un résultat de faux négatif. L'essai n'a pas correctement identifié quelqu'un avec le syndrôme respiratoire aigu grave.
Pour quoi est-ce que des essais d'antigène sont employés ?
Des essais rapides d'antigène sont employés pour identifier les personnes qui ont actuellement le virus5. des infections passées peuvent être identifiées utilisant d'autres types d'essais.
Autre que pour identifier COVID-19, les essais d'antigène sont utilisés généralement pour identifier :
- Streptocoque infections
- le virus de la grippe
- Malaria
Où peux-je obtenir un essai rapide d'antigène ?
Selon où vous vivez, des kits rapides d'essai d'antigène peuvent être trouvés dans les magasins et les bâtiments physiques comme des pharmacies, des services locaux de soins de santé, et des équipements.
Ils peuvent également être achetés en ligne d'un grand choix de sites Web. Assurez-vous que vous achetez votre kit d'essai d'un site Web fiable et digne de confiance pour assurer l'exactitude de votre essai.
État de préparation de santé d'UE : Une liste commune d'essais rapides de l'antigène COVID-19 ; Un ensemble de données normalisé commun à inclure dans COVID ? 19 certificats de résultat d'essai ; et une liste commune du laboratoire COVID-19 a basé des analyses antigéniques convenues par la liste commune du Comité de sécurité de santé d'essais rapides de l'antigène COVID-19 (annexe I) convenu par le Comité de sécurité de santé le 17 février 2021. Première mise à jour : Le 10 mai 2021 ; Deuxième mise à jour : Le 16 juin 2021 ; Troisième mise à jour : Le 7 juillet 2021 ; Quatrième mise à jour : Le 14 juillet 2021 ; Cinquième mise à jour : Le 23 juillet 2021 ; Sixième mise à jour : Le 20 octobre 2021 ; Septième mise à jour : Le 10 novembre 2021 ; Mise à jour huit : Le 8 décembre 2021 ; Neuvième mise à jour : Le 21 décembre 2021. Ensemble de données normalisé commun à inclure dans des certificats de résultat d'essai COVID-19 (annexe II) convenu par le Comité de sécurité de santé le 17 février 2021. Une mise à jour pour annexer II a été convenue par la liste commune de HSC le 19 mars 2021 des analyses COVID-19 antigéniques basées par laboratoire est-ce que (annexe III) convenu par le Comité de sécurité de santé le 20 octobre 2021 2 stratégies de essai d'I. Introduction Robust sont un aspect essentiel d'état de préparation et réponse au COVID ? pandémie 19, tenant compte du dépistage précoce des personnes potentiellement infectieuses et fournissant la visibilité sur des taux d'infection et la transmission au sein des communautés. D'ailleurs, elles sont une condition préalable à contact approprié traçant pour limiter la diffusion par l'isolement rapide. Également dans le cadre de la circulation des variantes SARS-CoV-2 du souci, l'essai de montée subite en plus du déploiement de essai existant s'est avéré principal pour contrôler et supprimer davantage de propagation du virus. Tandis que l'analyse en temps réel de l'amplification en chaîne par réaction de transcription inverse (RT-PCR), qui est un essai acide nucléique d'amplification (NAAT), demeure le “étalon or” pour le diagnostic COVID-19, des essais rapides d'antigène, qui détectent la présence des protéines virales (antigènes), de plus en plus sont employés par des Etats membres comme manière de renforcer plus loin la capacité de essai globale des pays, en particulier en cas de capacités limitées de NAAT ou où de essai prolongé délai des résultats dans aucune utilité clinique. Le Comité de sécurité de santé (HSC) a convenu le 17 septembre 2020 sur des recommandations pour une approche commune d'essai d'UE pour COVID-191, visant de diverses actions pour la considération par pays en mettant à jour ou en adaptant leurs stratégies de essai. Les recommandations ont inclus expériences des Etats membres les premières avec les essais rapides d'antigène et leurs discussions au sujet des arrangements et des situations dans lesquels ces essais devraient être employés. Depuis lors, le HSC avait discuté l'application d'utiliser-et des essais rapides d'antigène dans la grande profondeur, et a rassemblé une quantité d'information (technique) sur les types d'essais utilisés dans les pays européens et les conditions se sont appliquées. Le 21 janvier 2021, les Etats membres ont unanimement convenu sur une recommandation du Conseil plaçant un cadre commun pour l'utilisation des essais rapides d'antigène et la reconnaissance mutuelle des résultats d'essai COVID-19 à travers l'EU2. La recommandation du Conseil a invité des Etats membres à convenir sur trois prestations fournies concrètes : 1. Une liste commune d'essais rapides de l'antigène COVID-19 qui sont considérés appropriés pour l'usage dans le cadre des situations décrites dans la recommandation du Conseil, celle sont en conformité avec les stratégies de essai des pays. 2. Une sélection des essais rapides d'antigène dont les Etats membres identifieront mutuellement les résultats d'essai pour des mesures de santé publique. 3. Un ensemble de données normalisé commun à inclure dans des certificats de résultat d'essai COVID-19, facilitant plus loin la reconnaissance mutuelle des résultats d'essai COVID-19. Basé sur les informations collectées les HSC, et en prenant en compte la situation épidémiologique actuelle et les stratégies et les approches de essai qui ont été mis en place à travers l'UE, ce document a visé les prestations fournies comme convenu par des Etats membres. 1 https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/preparedness_response/docs/common_testingapproach_covid-19_en.pdf 2 https://data.consilium.europa.eu/doc/document/ST-5451-2021-INIT/en/pdf 3 ce document est basé sur le contenu de la recommandation du Conseil et des critères supplémentaires convenus par des Etats membres, et considère les recommandations appropriées éditées par le Commission3 aussi bien que le rapport technique mis à jour a publié le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC) 4 et l'annexe 5. II. I de l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) : La liste commune de mesure rapides d'antigène point test 11 de la recommandation du Conseil du 21 janvier 2021, faire appel aux Etats membres à, sans préjudice de 98/79/EC directif, convenir dessus et maintenir une liste commune et mise à jour d'essais rapides de l'antigène COVID-19 qui sont considérés appropriés pour l'usage dans le cadre des situations a décrit au point 6 et est en conformité avec les stratégies de essai des pays. Cette liste devrait être partagée avec ECDC et la Commission pour empêcher la duplication du travail et pour introduire dans des initiatives actuelles, en particulier « les dispositifs COVID-19 diagnostiques et les méthodes in vitro Database6 d'essai, accueillies par le Centre commun de recherche (le CCR). L'annexe I de ce document a visé une liste commune d'essais rapides d'antigène. Cette liste a été incorporée par le CCR dans ses dispositifs COVID-19 diagnostiques et base de données in vitro de méthodes d'essai. La liste commune d'essais rapides d'antigène régulièrement est examinée par des Etats membres, et, s'il y a lieu, pour être mise à jour en conformité avec de nouveaux résultats des études indépendantes de validation devenant les essais disponibles et nouveaux accédant aux marchés. Ces mises à jour prennent en considération également comment les mutations du virus SARS-CoV-2 peuvent affecter l'efficacité des essais rapides d'antigène, tenant compte du retrait des essais n'ont plus considéré efficaces. L'effet des mutations SARS-CoV-2 sur l'efficacité de NAAT, en particulier analyses de RT-PCR, sera également gardé sous contrôle. Une première mise à jour à l'annexe j'ai été convenu par le Comité de sécurité de santé le 10 mai 2021, une deuxième mise à jour le 16 juin 2021, une troisième mise à jour le 7 juillet 2021, une quatrième mise à jour le 14 juillet 2021, une cinquième mise à jour le 23 juillet 2021, une sixième mise à jour le 20 octobre 2021, une septième mise à jour le 10 novembre 2021, une mise à jour huit le 8 décembre 2021, et une neuvième mise à jour le 21 décembre 2021. Comme stipulé au point 15 de la recommandation du Conseil du 21 janvier 2021, les Etats membres conviendront sur une sélection des essais rapides d'antigène dont ils identifieront mutuellement les résultats d'essai pour des mesures de santé publique. Le HSC convient que, considérant que tous les essais rapides d'antigène inclus dans la liste commune d'UE sont habilités à un certificat d'essai délivré en tant qu'élément de l'UE Digital COVID Certificate7, la liste entière est considérée comme se composere des essais rapides d'antigène dont les Etats membres identifient mutuellement les résultats d'essai pour des mesures de santé publique.