Antigène 50 d'hydrate de carbone du marqueur CA50 de tumeur pour les réactifs complètement automatiques 100T/box, 24T/box de l'analyseur IVD d'immunoessai

Antigène 50 d'hydrate de carbone du marqueur CA50 de tumeur pour les réactifs complètement automatiques 100T/box, 24T/box de l'analyseur IVD d'immunoessai

UTILISATION PRÉVUE

Le kit a été conçu pour la détermination quantitative de l'antigène 50 (CA50) de Cancer en sérum humain.

La méthode peut être employée pour des échantillons sur la gamme de 1.0~140.0 U/mL.

L'essai doit être réalisé sur l'analyseur entièrement automatique de CIA (CIA y compris 600, CIA 1200, CIA 1800, CIA2800).

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

1) Précision

le coefficient de variation d'Intra-analyse a été évalué sur le contrôle de essai 1 et commande 2 10 fois chaque de 3 groupes différents dans la même analyse, puis calcule la moyenne et obtenir le coefficient de variation.

le coefficient de variation d'Inter-analyse a été évalué sur trois séries de kit. À plusieurs reprises a mesuré le même sérum de niveau de contrôle 10 fois pour chaque groupe, calculant le coefficient de variation.

2) Sensibilité analytique

Examinez les 20 temps CA50 standard zéro calculent la valeur moyenne (M) et l'écart type (écart-type) du RLU et obtenir la valeur de M+2SD. Correspondent alors il dans l'équation simple a obtenu par la régression allant du calibreur A et la sensibilité du calibreur B.The est typiquement moins de 1,0 U/mL.

3) Spécificité

La spécificité du système d'essai CA50 a été évaluée en mesurant la réponse apparente de l'analyse à de diverses analytes réactives potentiellement croisées.

4) Exactitude (récupération enrichie)

Employez 10 l'échantillon A du μL CA50 dans la concentration de 100U/mL (déviation autorisée ±20%) s'ajoutent à l'échantillon B de 90 μL qui pourrait être sérum ou tout autre substrat approprié. Examinez l'échantillon dilué 3 fois. Calculez la concentration moyenne. L'exactitude devrait être à moins de 85%-115%.

5) Linéarités

CA50 calibreur dilué F par le rapport de 1/8, de 1/16, de 1/32, de 1/64, de 1/128. mesurant le RLU de tous les points 3 fois et calculer la valeur moyenne, et puis faire le montage linéaire par moindre méthode du carré. Le coefficient de corrélation linéaire absolu (r) devrait être plus grand que 0,9900.