Taizhou Zecen Biotech Co.,Ltd.
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Marqueur PGI de tumeur Pepsinogen je pour les réactifs complètement automatiques 100T/box, 24T/box de l'analyseur IVD d'immunoessai
UTILISATION PRÉVUE
Le kit a été conçu pour la détermination quantitative de Pepsinogen je (PAGE I) en sérum humain.
La méthode peut être employée pour des échantillons sur la gamme de 1.0-350.0 ng/mL.
L'essai doit être réalisé sur l'analyseur entièrement automatique de CIA (CIA y compris 600, CIA 1200, CIA 1800, CIA2800).
COMPOSANTS DE KIT
Approvisionnements matériels
| Intégrale de réactif pour 50 déterminations | |
| Perles magnétiques : Tampon de TRIS, attache complexe de perles magnétiques avec la chèvre anti-FITC, tampon avec BSA | 1×1.5mL |
| Le bas de calibreur : Tampon de BSA avec de bas niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15mL |
| Haute de calibreur : Tampon de BSA avec le haut niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15mL |
| PGI anti A : Le complexe d'anticorps de PGI a marqué FITC, contenant le tampon avec BSA | 1×3.0mL |
| PGI anti B : Complexe d'anticorps de PGI marqué par AP, contenant le tampon avec BSA | 1×3.0mL |
| Tous les réactifs sont prêts à employer fourni. | |
| Intégrale de réactif pour 100 déterminations | |
| Perles magnétiques : Tampon de TRIS, attache complexe de perles magnétiques avec la chèvre anti-FITC, tampon avec BSA | 1×3mL |
| Le bas de calibreur : Tampon de BSA avec de bas niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15mL |
| Haute de calibreur : Tampon de BSA avec le haut niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15mL |
| PGI anti A : Le complexe d'anticorps de PGI a marqué FITC, contenant le tampon avec BSA | 1×6.0mL |
| PGI anti B : Complexe d'anticorps de PGI marqué par AP, contenant le tampon avec BSA | 1×6.0mL |
| Tous les réactifs sont prêts à employer fourni. | |
| Fioles de réactif dans la boîte de kit | |
| Contrôle 1 : Tampon de BSA avec de bas niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15 ml |
| Contrôle 2 : Tampon de BSA avec le haut niveau de l'antigène de PGI | 1×0.15 ml |
| la valeur à atteindre se rapportent à la feuille de contrôle de qualité | |
Accessoires requis mais non fournis
| Substrat | Référence : SR2001 |
| Solution de lavage de système | Référence : WR2001 |
| Solution de lavage de sonde | Référence : WR2002 |
| composition du produit | Deux points : Main gauche |
| Six points : ABCDEF | |
| Méthode d'essai | 1. Traitez le calibreur comme échantillon à examiner, et placez-le dans le secteur de chargement d'échantillon de l'instrument après mélange. Notez qu'en se mélangeant évitez les bulles d'air. |
| 2. Pendant la détection, le système détecte la valeur de luminescence (valeur de RLU) de chaque point de calibrage, et calcule la valeur de luminescence selon la valeur nominale de concentration et de luminescence. | |
| La courbe d'étalonnage est automatiquement adaptée par l'instrument. Afin d'assurer la fiabilité de la courbe d'étalonnage, la détermination du calibreur devrait être | |
| Faites un double. | |
| 3. La courbe d'étalonnage produite peut être employée pendant 28 jours, mais elle devrait être recalibrée après les conditions suivantes : | |
| ①Changement du numéro de lot des réactifs de essai de soutien ; | |
| Changement de numéro de lot de substrat luminescent | |
| ②La valeur mesurée du produit de contrôle de qualité n'est pas à portée de contrôle de qualité ou les résultats d'essai sont contradictoires avec la situation clinique ; | |
| ③Système pour des réparations importantes ou l'entretien. | |
| Interprétation des résultats d'essai | 1. Pour des raisons telles que la méthodologie ou la spécificité d'anticorps, le même échantillon a été examiné utilisant des réactifs de différents fabricants. |
| L'essai avec différents réactifs peut donner différents résultats d'essai, donc, les résultats obtenus par l'essai avec différents réactifs ne devraient pas être directement | |
| Ils sont comparés les uns avec les autres afin d'éviter des interprétations médicales fausses. | |
| 2. Le produit de contrôle de qualité peut être employé comme référence pour la fiabilité des résultats expérimentaux actuels, et sa valeur mesurée devrait être dans | |
| dans la marge permise par la feuille de contrôle de qualité. Des résultats d'essai devraient être basés sur des gammes de valeur de référence et d'autres facteurs et résultats cliniques | |
| Jugement complet, quand le résultat d'essai est proche de la limite supérieure ou de la limite inférieure de la gamme de valeur de référence, il peut considérer | |
| échantillons pour l'essai de confirmation. | |
| Stockage et date d'échéance | Stocké à 2-8°C, le produit est valable 12 mois. Des réactifs devraient être employés dans le 1 mois à compter de s'ouvrir, et être stockés à 2-8°C à partir de lumière du soleil directe. |
