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Kit d'essai de calibreur de diabète de C-P/INS/INS-Ab/GAD65/HbA1c pour l'analyseur diagnostique in vitro clinique
Dans le sens traditionnel, les trois essais pour le diabète sont les trois anticorps pour le diabète. Les trois anticorps sont anticorps de décarboxylase de glutamate, anticorps de cellules d'îlot, et anticorps d'insuline. Ces trois essais sont généralement employés pour la classification des patients diabétiques. La plupart de diabète de type 1 sera positif pour un ou deux des trois anticorps, mais avec l'avancement de la science, l'essai de trois-anticorps pour le diabète n'est plus limité aux trois essais précédents ; Zecheng bio a actuellement également le peptide C. et adiponectin
Calibreur de CLIA de DIABÈTE
| ARTICLE | CP |
| Institut central des statistiques | |
| Institut central des statistiques-ab | |
| GAD65 | |
| HbA1c |
| composition du produit | Deux points : Main gauche Six points : ABCDEF |
| Méthode d'essai | 1. Traitez le calibreur comme échantillon à examiner, et placez-le dans le secteur de chargement d'échantillon de l'instrument après mélange. Notez cela en se mélangeant Évitez les bulles d'air. 2. Pendant la détection, le système détecte la valeur de luminescence (valeur de RLU) de chaque point de calibrage, et calcule la valeur de luminescence selon la valeur nominale de concentration et de luminescence. La courbe d'étalonnage est automatiquement adaptée par l'instrument. Afin d'assurer la fiabilité de la courbe d'étalonnage, la détermination du calibreur devrait être Faites un double. 3. La courbe d'étalonnage produite peut être employée pendant 28 jours, mais elle devrait être recalibrée après les conditions suivantes : changement de du numéro de lot des réactifs de essai de soutien ; changement de de numéro de lot de substrat luminescent le la valeur mesurée du produit de contrôle de qualité n'est pas à portée de contrôle de qualité ou les résultats d'essai sont contradictoires avec la situation clinique ; système de pour des réparations importantes ou l'entretien. |
| Interprétation des résultats d'essai | 1. Pour des raisons telles que la méthodologie ou la spécificité d'anticorps, le même échantillon a été examiné utilisant des réactifs de différents fabricants. L'essai avec différents réactifs peut donner différents résultats d'essai, donc, les résultats obtenus par l'essai avec différents réactifs ne devraient pas être directement Ils sont comparés les uns avec les autres afin d'éviter des interprétations médicales fausses. 2. Le produit de contrôle de qualité peut être employé comme référence pour la fiabilité des résultats expérimentaux actuels, et sa valeur mesurée devrait être dans dans la marge permise par la feuille de contrôle de qualité. Des résultats d'essai devraient être basés sur des gammes de valeur de référence et d'autres facteurs et résultats cliniques Jugement complet, quand le résultat d'essai est proche de la limite supérieure ou de la limite inférieure de la gamme de valeur de référence, il peut considérer échantillons pour l'essai de confirmation. |
| Stockage et date d'échéance |
Stocké à 2-8°C, le produit est valable 12 mois. Des réactifs devraient être employés dans le 1 mois à compter de s'ouvrir, et être stockés à 2-8°C à partir de lumière du soleil directe.
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