Contrôle de qualité
La société médicale de technologie d'Umitai ont une équipe de gestion avec une expérience professionnelle auccessful. Nous sommes mettants en application et maintenants les standards de l'industrie les plus élevés dans toute la conception, le développement et la fabrication. Nos produits sont manufacturés selon la norme ISO11608-1. Tous nos processus sont sujets aux directives de dispositif médical et sont certifiés selon le 13485:2003 d'OIN. Pour Umitai, la conformité à cette norme signifie mettre en application non seulement un système de qualité mais s'assurer également que la pensée orientée qualité est un composant de noyau de notre philosophie d'entreprise. Nous assurons le niveau le plus bas possible du risque par une approche systématique comportant tous les étapes et aspects de la manipulation de dispositif, de la conception et de la fabrication. Pour la demande commerciale de nos clients nous fabriquons des centaines de chaque année de millions de pièces, de composants, de montages partiels et de produits finis qui lancent beaucoup de défis pour la gestion de la qualité. Nos systèmes de qualité sont systématiquement contestés pendant de nombreux audits chaque année par des clients et des autorités réglementaires. Le CFDA sur place audite exécuté en décembre 2015, mars 2017 n'a produit d'aucun article sans réserve.
les certifications
Standard:
Class II registration certificate
Nombre:
沪械注准20162150497
date d'émission:
2016-07-24
date d'expiration:
2021-07-23
champ d'application / portée:
Subcutaneous injection
Délivré par:
CFDA
Standard:
production certificate
Nombre:
沪食药监械生产许20172403号
date d'émission:
2017-03-28
date d'expiration:
2022-03-27
champ d'application / portée:
class II 6815
Délivré par:
CFDA
Profil de la société
Shanghai Umitai Medical Technology Co.,Ltd
Contact: MrsJoyce
