Contrôle de qualité
COOLLABORATE Assurez les employés savent que contribuez à améliorer la qualité et ayez les qualifications et l'appui nécessaires pour réaliser leurs travaux. Établissez la confiance et le devoir forts dans nos associations avec nos clients et fournisseurs évalués.
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AVOCAT Suivez la dynamique de santé, écoutez des clients, comprenez leurs besoins et créez des expériences positives de client.
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AMÉLIOREZ Les processus de conception pour fournir la valeur de client, suivent notre processus, et améliorer continuellement la qualité et la fiabilité de nos produits et services.
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LIVREZ Recherche, fabrication, et fournir la qualité et la fiabilité classe meilleure dans notre produit et service
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« BICHAL » est certifié selon le 9001:2008 d'OIN, nous permettant de satisfaire le client et les exigences juridiques d'un uniforme et d'une manière prévisible.
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Responsiblities
L'unité de qualité est divisée en département-QA deux (4 personnes) et le QC (10 personnes), l'unité de qualité est responsable d'effectuer la surveillance et le contrôle de qualité suffisants de qualité dans tout le processus de fabrication entier.
Système de documentation
La société establised son système de documentation de cinq couches les cinq couches sont :
1. député britannique Politique de gestion 2. SMP Procédure standard de managerment 3. STP Procédure standard de technologie 4. CONCESSION Procédure d'opération standard 5. TAUX DE DILUTION Disque de production par lots REC L'autre disque
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Instrument dans le QC
afin de répondre aux exigences du contrôle de production et de la gestion de QC, la société a équipé de l'instrument analytique avancé comparativement réalisé et l'équipement de test, inclut principalement :
IR spectrophotomètre UV spectrophotomètre AUTOMOBILE Polarimètre HPLC-MS CHROMATOGRAPHIE GAZEUSE Instruments de point de fusion Équilibre électronique
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Trainging
Le personnel consacré dans le deparment de gestion est affecté pour être responsable de traing. le plan de formation est vaailable : il y a plan traing global au levier large de société et le depratment individuel a également son propre programme de formation professionnel. couvre différents niveaux de managerment : personnel d'appui et opérateurs communs de cadre moyen couvre l'étape différente : pour un nouveau poteau, au poteau actuel et avant le transfert à un autre poteau. Dans toute la manière multiple : pour être formé en dehors de la société et pour inviter les experts externes à conduire la formation aussi bien ; Applique le système à cartes s'exerçant : une carte chacune employeed pour enregistrer l'histoire de sa formation
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Validation
Pour établir et perfectionner le système de validation, la validation efficace de conduite et standarding les documents de validation, contenu de validation inclut :
Validation de processus validation de dégagement Validation épurée de circuit de refroidissement Validation de HVAV QI, OQ et PQ d'equipement et d'instrument
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les certifications
Standard:
ISO 9001:2008
Nombre:
champ d'application / portée:
Délivré par:
Standard:
GMP certification
Nombre:
champ d'application / portée:
Délivré par:
Profil de la société
Technologie biologique Cie., Ltd de Suzhou Bichal
Contact: Ms. Shirley Sheng