Le fauteuil roulant Cie., Ltd de Changshu Pingfang est commis à la recherche, au développement, à la production, aux ventes et aux services relatifs des dispositifs médicaux de la classe II.
Actuellement, les produits principaux de la société sont les fauteuils roulants électriques, les fauteuils roulants de sports professionnels d'extrémité supérieure et tout autre équipement de réadaptation, que tous conforment au système de la gestion de la qualité ISO13485.
La gestion de la qualité stricte augmente la capacité de contrôle par les « personnes, la machine, le matériel, la méthode et l'environnement » cinq facteurs. Audit de client, audit de certification de tiers et audit interne. Établissez le système de processus approprié pour commander tous les aspects de production et de fabrication. Évaluation des performances pour améliorer l'efficacité du système de gestion de la qualité.
Portée
Il comporte le processus entier de la formation de qualité du produit, telle que le processus de conception, le procédé de fourniture, le processus de fabrication, la procédure d'installation, etc.
Le processus de fabrication de la personnalisation des matières premières, inspection de matière première, coupant le moulage, soudure de usinage, inspection de montage, l'ensemble de véhicule, 100% de l'inspection de produit fini commandent strictement la sécurité et la qualité des produits.
Les fauteuils roulants de Pingfang commandent la qualité des manières suivantes ;
(1) établissent des normes de qualité. C'est la première condition pour le contrôle de qualité.
(2) rassemblent des données de qualité. C'est la base du contrôle de qualité.
(3) diagrammes de qualité d'utilisation pour le contrôle de qualité.
À régulation de processus
1. La surveillance de processus est une source de qualité du produit et est la clé au contrôle de qualité.
2. Pour assurer la qualité des produits, nous devons renforcer le contrôle de qualité du processus de fabrication. Le contrôle de qualité est les techniques et les activités adoptées pour répondre à des exigences de qualité. Son but est d'assurer la qualité du produit en surveillant le processus et l'élimination des facteurs qui mènent au mécontentement à toutes les étapes du cycle de qualité. Le fauteuil roulant de Pingfang a établi des normes de qualité, mais organiser également sérieusement l'exécution et l'application stricte de ces règlements, afin d'assurer la qualité de et le niveau d'évaluation de l'exécution, deux fois par an aux audits de qualité interne, et à viser le problème du contrôle d'audit opportun formulent les mesures correctives, la rectification dans un délai, et suivre strictement l'inspection et le contrôle. devez renforcer à régulation de processus.
