Brève introduction de l'entreprise
FITAKH a été fondée en 2020, dont le siège est dans le district de Huadu, ville de Guangzhou. Nous sommes un fabricant professionnel axé sur la R&D et la production de microsphères biodégradables et haut de gamme régénératives (y compris PLLA, PDLLA, CaHA, PCL) et de matières premières de peptides cosmétiques.
Détient une licence valide de production de dispositifs médicaux de classe II délivrée par la NMPA chinoise, passe la certification internationale du système qualité ISO13485 et l'audit de conformité GMP. Soutenue par notre laboratoire de R&D professionnel interne et notre équipe d'experts seniors en conformité d'enregistrement. FITAH a toujours adhéré la recherche innovante sur les technologies de matières premières, développant continuellement des biomatériaux régénératifs de haute qualité et conformes. l'avenir, nous nous joindrons aux partenaires mondiaux pour explorer le vaste marché de l'esthétique médicale régénérative et piloter le développement standardisé et de haute qualité de l'industrie des matières premières médico-esthétiques.
Avantages clés · Pourquoi nous choisir
♦ Qualifications solides
Enregistrement du dossier principal (MDMF) terminé pour la gamme complète de matières premières (PCL / PLLA / CaHA / PDRN / fibroïne de soie / collagène recombinant)
♦ Équipe technique collaborative université-entreprise
Équipe de doctorat biomédical de l'UCTC (Université des sciences et technologies de Chine)
♦ Tests complets avec données traçables
· Détection de la taille des particules (SEM + laser)
· Rapport de test de biocompatibilité
· Test de cycle de dégradation (Q/FTF1688S-2025)
· Test de stérilité / limite microbienne (double norme CHP/USP)
♦ Capacité de livraison fiable
· Approvisionnement direct d'usine
· Double système de R&D et de production de masse
· Test de cycle de dégradation (Q/FTF1688S-2025)
· Contrôle qualité interne strict, performance de lot constante, qualité identique entre les échantillons et les marchandises contractuelles
| Nom de la compagnie: | Guangdong Fitakh Pharmaceutical Biotechnology Co., Ltd. |
|---|---|
| brands: | FITAKH |
| le numéro d'employé: | 50~100 |
| Année de création: | 2020 |
| emplacement des entreprises: | N° 18, route de Huahui, ville de Huashan, district de Huadu, ville de Guangzhou |
| l'emplacement de l'usine: | N° 18, route de Huahui, ville de Huashan, district de Huadu, ville de Guangzhou |
La société a été créée en Chine par le gouvernement chinois.
Nous adoptons des équipements de production professionnels standardisés, notamment une lyophilisatrice sous vide, une ligne de remplissage stérile, une cuve de réaction en acier inoxydable, pour réaliser une production en vrac stable à grande échelle de microsphères PLLA/CaHA et de matières premières peptidiques, répondant à la demande de personnalisation OEM en masse.
Notre atelier de production est construit et exploité en pleine conformité avecExigences réglementaires relatives aux BPF des dispositifs médicaux de classe IINous mettons en œuvre une production purifiée sans poussière,Isolement de l'accès du personnel, la désinfection des matériaux et la traçabilité de l'ensemble du processus pour garantir la pureté et la stabilité des matières premières médicales.
L'ensemble du processus de production, de l'alimentation en matières premières, de la synthèse, du séchage, de l'emballage au stockage en entrepôt, est entièrement traçable.réalisation d'un contrôle de qualité strict de l'apport de matières premières à la livraison du produit fini.
Laboratoire indépendant et équipe de recherche et développement collaborative entre université et entreprise
Dirigée par des chercheurs de doctorat de l'Université des sciences et technologies de Chine (USTC), spécialisée dans la R&D sur les matières premières médicales et esthétiques, équipée d'un ensemble complet d'instruments d'analyse.Chaque lot de matières premières sera soumis à un contrôle rigoureux à indices multiples (pureté, taille des particules, limite microbienne, humidité, etc.) avant de quitter l'usine, afin de garantir le respect des normes de qualité médicale.
Et un système de production matureVous comprenez?contrôle de la chaîne de processus complète.
Application de formule→Processus etUne inspection des produits finis
| Contact: | Candy |
|---|