Sécurité des produits et contrôle des risques
Le programme
1- Le but.
Renforcer le contrôle de la sécurité des produits et des risques afin d'éviter les blessures aux produits et au personnel,
les pertes financières, etc. causées par un développement et un traitement inappropriés, ou en cours de
développement et réalisation de produits.
2. champ d'application
Il s'applique à l'ensemble du processus de développement de processus de produit, de réalisation de produit
et le service.
3Les responsabilités
3.1 Responsabilités du département technique
3.1.1 Responsable de l'analyse de la sécurité du produit et des risques lors de la conception du procédé.
3.1.2 Responsable de l'analyse et du contrôle des risques liés aux procédés.
3.2 Le service de production est responsable du contrôle des processus de sécurité des produits.
la production.
3.3 Le service qualité est responsable du contrôle du processus d'inspection du produit.
La Commission est chargée d'assurer la sécurité des produits et d'examiner les capacités de qualité des fournisseurs impliqués dans la sécurité des produits.
3.4 Le département général est chargé de l'organisation de la formation sur la sécurité des produits
les responsabilités des employés chargés des opérations de sécurité des produits.
3.5 Les unités compétentes sont chargées de la mise en œuvre des mesures correctives et préventives.
des mesures concernant la sécurité et les risques du produit.
4Procédure de travail
4.1 Identification de la sécurité du produit
4.1.1 Le service technique organise et met en place une équipe de démonstration multipartite.
Au cours du processus précoce de planification de la qualité du produit, les caractéristiques de sécurité du produit doivent être
Le produit est déterminé en fonction des caractéristiques du produit et de son incidence sur la
La fonction et la sécurité du produit et les réglementations pertinentes du client.
Déclaration des matériaux (BOM).
4.1.2 Le département technique prévoit les activités d'identification et de contrôle de la sécurité et du risque des produits dans le processus APQP (Process Quality Advance Planning and Control).
Le plan).
4.2 Responsabilités en matière de sécurité des produits
4.2.1 Dans le processus de conception, de production et d'inspection du produit, la
L'équipe de démonstration doit non seulement tenir compte du respect des normes du produit, mais doit également adopter des
une technologie avancée et efficace d'épreuve des erreurs pour assurer la sécurité des produits.
4.2.2 Le service technique doit tenir compte d'une protection efficace de la sécurité pendant la
processus de planification de la qualité.
4.2.3 Le département de la production est responsable de la sécurité de la production et met en place
Les "trois simultanités" de la sécurité de la production, qui sont spécifiquement mises en œuvre dans le cadre de la
La Commission a adopté une directive relative à l'utilisation des technologies de l'information et de l'information dans le domaine de la
Surveillance et administration de la sécurité de la production".
4.2.4 Le service qualité inspecte les caractéristiques du produit en matière de sécurité et de
archives les dossiers.
4.2.5 Le Département général est chargé de la formation de tous les opérateurs engagés
les caractéristiques de sécurité des produits, confirmant qu'ils satisfont aux exigences de qualification, et
La mise en œuvre de l'approche de la sécurité des produits
une connaissance bien connue des responsabilités en matière de sécurité des produits.
4.2.6 Le personnel de direction à tous les niveaux et les employés responsables de la sécurité des produits
les opérations précisent les responsabilités en matière de sécurité.
4.3 Sécurité du produit et contrôle des risques
4.3.1 Le département technique utilise la technologie PFMEA pour analyser et améliorer le produit
la sécurité et les risques dans le processus de planification du PQAP.
4.3.2 Lorsque le service qualité examine la capacité de qualité du fournisseur, il doit:
examiner la sécurité des produits concernés afin de déterminer sa capacité à garantir le produit
la sécurité.
4.3.3 Lors de la fourniture de chaque lot de produits, les fournisseurs impliqués dans la sécurité des produits
les caractéristiques doivent fournir à notre usine des rapports d'inspection et des matériaux connexes de matériaux ou
les produits pour assurer leur traçabilité.
4.3.4 Le service technique doit marquer les documents relatifs à la sécurité du produit.
les caractéristiques (tels que le processus, l'EFMAP, le plan de contrôle, etc.).
4.3.5 Au stade de la confirmation du procédé, le service technique évalue et vérifie
le risque du produit, et les résultats sont conservés sous forme de dossiers de sécurité.
4.3.6 Les méthodes d'utilisation et d'exploitation impliquant la sécurité doivent être clairement décrites dans le
la description du produit.
4.4 Plan d'intervention du produit non conforme impliquant la sécurité4.4.1 Le produit doit être marqué pour assurer sa sécurité pendant le transport et le stockage.
4.4.2 Pour les produits ayant un impact sur la sécurité, la période d'utilisation et les conditions d'utilisation doivent être:
indiqué dans le manuel.
4.4.3 Lorsque les produits liés à la sécurité sont jugés non qualifiés, des mesures telles que:
le stockage et la valorisation sont adoptés.
5. Répertoire de fichiers associé
5.1 "Procédure de planification et de contrôle préalables du plan de qualité"
5.2 "Règlement sur la surveillance et l'administration de la sécurité de la production"
5.3 "Responsabilités de gestion hiérarchique de la sécurité de la production"
6. Les dossiers pertinents et la période de conservation
