XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

Personnalisation professionnelle, confiance mondiale Votre partenaire stratégique pour les équipements médicaux OEM/ODM

Des capacités de fabrication solides
Nous avons une base de production de 8 000 mètres carrés équipée de machines de moulage par injection importées et de lignes de production automatisées.nos produits répondent aux normes internationales telles que CE et FDA.

Une vaste expérience de personnalisation
Plus de 20 ans d'expérience professionnelle, fournissant des services de personnalisation à plus de 50 marques médicales bien connues dans le monde entier.couvrant la personnalisation des consommables pour une gamme complète de produits, y compris les moniteurs multiparamètres, les appareils ECG à 12 conduits et les consommables d'anesthésie respiratoire.

Assistance complète en matière de service

Coopération flexible: soutenir divers modèles de coopération tels que la marque OEM, la personnalisation ODM et la personnalisation modulaire.

Équipe professionnelle: une équipe de R&D de 30 personnes fournit des services complets de conception à la production en série.

Réaction rapide: des chefs de projet dévoués fournissent un service individuel, raccourcissant les cycles de développement de nouveaux produits de 30%.

Assurance de la qualité: un système de traçabilité complet garantit un taux de défaut de produit inférieur à 0,1%.

Des études de cas réussies
Les produits personnalisés pour une marque européenne bien connue ont été exportés vers plus de 30 pays en raison de leurs performances exceptionnelles, gagnant une grande reconnaissance du client.

Choisir nous, ce n'est pas seulement choisir un fournisseur, mais choisir un partenaire fiable et à long terme.

La fabrication intelligente, une avancée pour l'avenir Une analyse globale d'un système de production moderne
Matrice des équipements de production avancés
Construire une base de fabrication intelligente équipée de:
Le moulage par injection de précision, les machines automatiques de moulage par injection, les bras robotiques, les machines automatiques de distribution et les machines automatiques de coupage des fils, etc.

Construire un système d'assurance qualité à quatre niveaux:
Inspection des matériaux entrants: en utilisant plusieurs instruments de mesure et d'inspection, le taux de qualification des matières premières est de 99,95%.
Contrôle des processus: mise en place de 28 points de contrôle de la qualité pour surveiller en temps réel les principaux paramètres des processus.
Test du produit fini: simulation d'un environnement clinique pour des tests de vieillissement de 72 heures, avec un taux d'échec de < 0,1%.
Examen des expéditions sortantes: conservation d'échantillons de chaque lot de produits et établissement d'un dossier complet de traçabilité de la qualité.
Efficacité de production supérieure:
Réaction rapide: les lignes de production flexibles permettent le changement de produit en 15 minutes.
Capacité garantie: la production quotidienne de consommables dépasse 3000 unités.
Livraison à temps: une planification précise de la production par le système ERP garantit un taux de livraison à temps de 98,5%.
Amélioration continue: mise en œuvre de méthodes de production allégée, ce qui entraîne une augmentation annuelle moyenne de l'efficacité de 12%.
Notre système de production a passé la certification du système de gestion de la qualité ISO13485. chaque étape adhère à la philosophie de fabrication "zéro défaut",veiller à ce que chaque équipement livré respecte les normes de fiabilité médicale.

Moteur de l'innovation, leadership technologique Centre professionnel de R&D pour les équipements médicaux et les consommables

Forte capacité de R&D: une équipe professionnelle de R&D de 30 personnes, dont 60% sont titulaires d'un diplôme de maîtrise ou supérieur et ont une expérience moyenne de plus de 10 ans dans l'industrie.La société possède deux grands centres de R&D à Shenzhen et Huizhou., et a mis en place des mécanismes de coopération entre l'industrie et l'université et la recherche avec plusieurs universités de Shenzhen.

Plateforme de R & D avancée: un système complet de R & D a été construit:

Développement de logiciels: Les systèmes embarqués développés par l'entreprise ont obtenu la certification IEC62304 en matière de logiciels médicaux.

Conception mécanique: Utilisation de la plateforme de conception 3D UG/NX pour l'analyse de la simulation et l'optimisation structurelle précoce.

Validation clinique: Collaboration avec les meilleurs hôpitaux pour mener des essais cliniques afin d'assurer l'applicabilité clinique des produits.

Des réalisations innovantes abondantes: au cours des trois dernières années, nous avons obtenu:

10 brevets d'inventions, 20 brevets de modèles utilitaires, 25 droits d'auteur sur les logiciels et 30 brevets de conception.

Nous adhérons à une approche cliniquement orientée, lançant 3 à 5 produits innovants par an, en tirant parti de notre force technologique pour créer de la valeur pour l'industrie mondiale de la santé.

Équipe professionnelle, assistance complète – Vos experts en services de dispositifs médicaux

Notre équipe de service comprend des ingénieurs seniors et des experts techniques dans le domaine des dispositifs médicaux, avec une moyenne de plus de 8 ans d'expérience dans l'industrie. Tous les membres de l'équipe ont suivi une formation professionnelle rigoureuse, détiennent les certifications techniques pertinentes et sont en mesure de fournir des services d'assistance technique multilingues aux clients du monde entier.

Hériter de l’artisanat, avancer avec l’innovation – Notre parcours de développement

2001：Élargir la vision internationale :

Tirer parti de la plate-forme internationale de Hong Kong pour se connecter directement aux demandes du marché mondial des équipements médicaux.
Facilitation des échanges : utiliser les avantages du port franc de Hong Kong pour établir des canaux commerciaux d'importation et d'exportation efficaces.
Percée en matière de certification de qualité : Adaptation aux normes internationales via la plateforme de Hong Kong, jetant les bases des certifications CE et FDA ultérieures.
Développement du réseau de services : création initiale d'un réseau de vente et de services couvrant l'Asie du Sud-Est et le Moyen-Orient.

2008 : Fondation Poser les fondations
Fondée à Shenzhen, la société se concentre sur la R&D et la production de capteurs Spo2 compatibles et de câbles Ecg. Le premier moniteur patient multiparamétrique développé indépendamment a été lancé avec succès, gagnant rapidement une reconnaissance sur le marché intérieur grâce à ses performances de surveillance précises et à la qualité stable de ses produits.

2012 : Expansion du produit
S'appuyant sur une technologie mature de moniteurs de patients, la société s'est stratégiquement développée dans le domaine des électrocardiographes ECG. Elle a introduit la technologie allemande de fabrication de précision, établi des lignes de production automatisées et atteint une précision de produit de pointe au niveau international. La même année, elle obtient la certification CE CE et commence à pénétrer le marché européen.

2015 : Expansion mondiale
Création d'une division commerciale internationale, axée sur le développement des marchés d'Asie du Sud-Est, du Moyen-Orient et d'Amérique latine. Création de son premier centre de support technique à l'étranger pour fournir des services localisés aux clients mondiaux. Les produits ont obtenu la certification de la FDA américaine et sont entrés avec succès sur le marché nord-américain.

2018 : Chaîne industrielle terminée
Achèvement de la configuration stratégique de sa gamme de produits de consommables d'anesthésie respiratoire, obtenant une couverture complète de la chaîne industrielle, depuis l'équipement médical jusqu'aux consommables de support, garantissant que les produits consommables répondent aux normes de qualité médicale.

Fabrication intelligente 2021 :

Nous avons introduit les lignes de production intelligentes de l'Industrie 4.0, permettant une gestion numérique du processus de production, des dizaines de millions d'ensembles de consommables. Nous avons été reconnus comme une entreprise nationale de haute technologie.

Mise à niveau du service 2023 :

Nous avons mis en place une plateforme mondiale de services cloud, permettant la surveillance à distance des équipements et la maintenance préventive. Notre réseau de services couvre plus de 120 pays et régions dans le monde, ce qui fait de nous un fournisseur stratégique de nombreuses institutions médicales de renommée internationale.

Mise à niveau standard 2024 ：

Dans le contexte d'une évolution constante des normes de réglementation médicale mondiales, nous avons pris les devants en obtenant la certification complète de l'UE MDR (Medical Device Règlement), marquant une autre avancée significative après notre déménagement stratégique à Hong Kong en 2001. La nouvelle certification couvre notre gamme complète de produits, y compris les moniteurs patients, les électrocardiographes et les consommables respiratoires et d'anesthésie, ce qui signifie que notre système de gestion de la qualité répond aux dernières exigences réglementaires de l'UE.

Valeur certifiée :
Leadership technologique : la sécurité et l'efficacité des produits bénéficient d'une reconnaissance faisant autorité au sein de l'UE.
Avantage d’accès au marché : établissement d’obstacles de conformité plus élevés et d’un avantage concurrentiel sur le marché de l’UE.
Mise à niveau du système qualité : promouvoir une gestion plus stricte de la traçabilité tout au long de la chaîne d'approvisionnement.
Assurance de la sécurité des patients : établir un système complet de gestion des risques pour garantir une utilisation clinique sûre.

Cette certification renforce non seulement notre position sur le marché européen, mais reflète également notre philosophie fondamentale consistant à « mettre la sécurité des patients au centre ». Face à un environnement réglementaire mondial de plus en plus strict, nous nous adaptons et réagissons constamment de manière proactive pour garantir que nos produits répondent en permanence aux normes internationales les plus élevées.

2025 : des fondations solides

Après plusieurs années de développement constant, nous avons réalisé un investissement stratégique dans l'infrastructure : l'acquisition et la mise en service d'une toute nouvelle base de production en propre. Cette usine moderne, construite selon les normes internationales, constitue non seulement la base physique du développement de notre entreprise mais aussi un témoignage tangible de notre engagement à long terme.

Importance de la mise à niveau :

Garantie de capacité : la superficie du bâtiment a triplé, augmentant la capacité de production annuelle de plus de 50 %.

Contrôle qualité : un contrôle de l'environnement de production entièrement indépendant garantit le contrôle de la qualité tout au long du processus, des matières premières aux produits finis.

Mise à niveau technologique : l'introduction de lignes de production intelligentes permet une gestion numérique du processus de production.

Optimisation des coûts : surmonter les limites de l'espace d'usine loué, permettant une planification de production stable à long terme.

La mise en service de la nouvelle usine marque la transformation stratégique de l'entreprise du « développement à grande vitesse » au « développement de haute qualité ». Nous élargissons non seulement l’échelle de production, mais construisons également une base de fabrication capable d’innovation continue et digne de la confiance à long terme de nos clients. Cette usine portera nos aspirations initiales dans le domaine médical, en continuant à fournir aux clients du monde entier des solutions d'équipement médical plus fiables et plus avancées.

Au cours de ces années, nous avons adhéré à la philosophie de développement « la qualité d'abord, axée sur l'innovation », évoluant de produits uniques à une gamme complète de solutions, du marché national à une empreinte mondiale. Chaque étape reflète notre passion et notre dévouement au domaine médical.

Équipements et accessoires médicaux professionnels, protégeant les lignes de vie de la santé mondiale！

En tant que fabricant professionnel d'équipements médicaux, nous nous engageons à fournir aux établissements de santé du monde entier des solutions intégrées de haute qualité pour les moniteurs patient, les électrocardiographes et les consommables d'anesthésie respiratoire. Avec un système de contrôle qualité rigoureux et des normes de certification internationales, nos produits sont utilisés dans plus de 120 pays et régions du monde, devenant ainsi un partenaire de confiance pour les professionnels de la santé.

Avantages du service de base :

Contrôle qualité de bout en bout : de l'approvisionnement en matières premières à la livraison du produit fini, nous mettons strictement en œuvre le système de gestion de la qualité ISO13485.

Réseau de service mondial : nous avons établi un système d'assistance technique et de service après-vente localisé couvrant cinq continents.

Solutions personnalisées : Nous fournissons des solutions personnalisées pour la configuration des équipements et la fourniture de consommables en fonction du niveau de l'hôpital et des besoins cliniques.

Mécanisme de réponse rapide : le traitement des commandes d’urgence dans les 72 heures garantit un fonctionnement ininterrompu des équipements médicaux.

Nous comprenons profondément que l'équipement médical est lié à la vie et à la santé ; par conséquent, nous adhérons toujours à l’innovation technologique comme force motrice et aux besoins cliniques comme guide, fournissant un support d’équipements et de consommables médicaux fiables, précis et durables au secteur mondial de la santé.