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slogan de la compagnie:
Consommables de qualité pour les soins de santé mondiaux
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aperçu des oem:
Avec plus de 12 ans d'expérience spécialisée et deux usines de production autonomes, nous fournissons des solutions OEM/ODM de cycle complet couvrant le conseil, la conception, la R&D,prototypage et production en série pour les marques et distributeurs médicaux mondiaux.
Notre personnalisation couvre 7 catégories de produits de base: modules et câbles de surveillance des signes vitaux, équipement de détection des signes vitaux, consommables jetables pour endoscope, produits de défibrillation,consommables jetables de salle d'opérationToutes les commandes personnalisées sont gérées selon des systèmes de qualité ISO 13485 stricts,avec un MOQ flexible et un suivi dédié du projet pour assurer une qualité constante et une livraison à temps.
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la ligne de production:
Shenzhen Better Love Medical Technology Co., Ltd. est un fabricant professionnel spécialisé dans la R&D, la production et la vente de consommables médicaux pour la surveillance des patients. Notre gamme de produits principaux comprend des capteurs SpO2 jetables et réutilisables, des câbles ECG/EKG, des sondes de température, des câbles IBP, des brassards NIBP, des électrodes de défibrillation, des sondes fœtales et des consommables respiratoires, tous largement compatibles avec les marques d'appareils médicaux grand public dans le monde entier.
Nous opérons sous un système de gestion de la qualité certifié ISO 13485 strict, et la plupart de nos produits portent le marquage CE en pleine conformité avec les réglementations européennes MDR. Adoptant une philosophie d'entreprise axée sur le client, nous servons des hôpitaux, des distributeurs d'appareils médicaux, des propriétaires de marques et des partenaires OEM dans plus de 50 pays et régions, en fournissant des solutions d'approvisionnement médical fiables et rentables pour les applications cliniques mondiales.
Ligne de production
Nous disposons d'une base de production moderne équipée d'ateliers standardisés sans poussière et de lignes de production automatisées, ce qui permet une production de masse stable tout en garantissant une qualité de produit constante à chaque lot.
Notre flux de production complet est entièrement traçable et géré selon les normes ISO 13485 :
- Contrôle Qualité Entrant (IQC)
Toutes les matières premières — y compris le TPE et le silicone de qualité médicale, les puces optiques de haute précision et les connecteurs médicaux — font l'objet d'une inspection rigoureuse à leur arrivée. Les matériaux non conformes sont rejetés directement pour garantir la qualité dès la source.
- Fabrication Standardisée
Nous déployons des machines de soudage automatiques, des équipements de formage de câbles et des systèmes de marquage laser pour minimiser les écarts manuels et améliorer l'efficacité de la production. Les processus d'assemblage clés sont réalisés dans des ateliers propres de classe 100 000 pour répondre aux exigences d'hygiène de la production d'appareils médicaux.
- Contrôle Qualité en Cours de Production (IPQC)
Des inspecteurs qualité à temps plein effectuent des contrôles ponctuels à chaque étape de la production pour identifier et résoudre les problèmes en temps réel, garantissant que tous les produits semi-finis répondent aux exigences des spécifications avant de passer au processus suivant.
- Inspection à 100% des Produits Finis
Chaque unité finie subit des tests fonctionnels et d'apparence complets avant l'emballage, y compris la vérification de la précision du signal, le test de résistance à la traction, le test d'étanchéité à l'air (pour les produits pneumatiques) et un contrôle ponctuel de la biocompatibilité.
- Stérilisation & Emballage Traçable
Les produits jetables sont stérilisés à l'oxyde d'éthylène (EO) avec des enregistrements complets de validation de la stérilisation, et emballés individuellement dans des emballages sous blister stériles marqués de numéros de lot uniques, de dates de production et de dates d'expiration pour une traçabilité complète.
Avec une capacité de production mensuelle de plus de 150 000 pièces de sondes et de câbles, nous sommes capables de satisfaire à la fois les commandes d'essai en petits lots et les contrats de gros volumes avec des délais de livraison stables et prévisibles.
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Notre équipe R&D interne maîtrise les technologies clés, notamment la détection optique de haute précision, le traitement des signaux bioélectriques et l'application de matériaux biocompatibles, garantissant ainsi que nos produits atteignent la précision de mesure et les performances anti-interférences d'origine du fabricant (OEM).
Nous adoptons une philosophie de R&D axée sur la conformité, en suivant de près les mises à jour réglementaires mondiales telles que le MDR de l'UE, la FDA, etc., afin de réduire les risques d'accès au marché pour nos partenaires. Nous lançons 3 à 5 nouveaux produits ou produits optimisés chaque année et fournissons des services de développement personnalisé exclusifs pour aider nos partenaires à transformer des idées de produits innovantes en solutions conformes et prêtes pour le marché, et ce, de manière efficace.
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notre équipe:
Notre équipe principale possède 12 ans d'expérience pratique dans les consommables médicaux de surveillance des patients, couvrant la R&D, le contrôle qualité, les ventes internationales et le support de conformité, pour fournir des services complets à nos partenaires médicaux dans le monde entier.
Notre équipe de R&D est familière avec l'ajustement de la compatibilité et le développement personnalisé pour tous les types de consommables de surveillance, et peut efficacement supporter les exigences OEM/ODM. Notre équipe de QC suit les normes ISO 13485 tout au long du processus de production, avec des inspections strictes depuis l'arrivée des matières premières jusqu'à la livraison du produit fini, afin d'assurer une qualité de produit stable et la conformité réglementaire.
Notre équipe de vente internationale connaît bien les règles des marchés régionaux et fournit des conseils sur la sélection des produits, le suivi des commandes et le support logistique transfrontalier pour les clients dans plus de 60 pays et régions avec une communication fluide et efficace. Notre personnel de conformité se tient au courant des mises à jour réglementaires telles que le MDR européen et la FDA américaine, et peut fournir des documents de certification complets pour aider les clients au dédouanement et à l'accès aux marchés locaux.
Tous les membres du personnel technique et de service principal ont reçu une formation professionnelle systématique et détiennent les qualifications pertinentes. Nous offrons un support multilingue avec une réponse rapide et une coopération fluide.
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l'histoire:
Notre parcours de développement
En héritant de l'artisanat et en avançant grâce à l'innovation, nous avons acquis 12 ans d'expertise professionnelle dans la R&D et la fabrication de consommables médicaux de surveillance des patients,avec une trajectoire claire de croissance constante et d'expansion mondiale.
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2012: Fondation et entrée sur le marché européen
Fondée à Shenzhen avec un accent sur les capteurs SpO2 compatibles et les câbles ECG, nous avons lancé notre première génération de consommables de surveillance auto-développés.Nous avons obtenu la certification CE de l'UE la même année, entrant officiellement sur le marché européen avec des produits largement reconnus pour leur précision de mesure et leur qualité stable.
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2015: Expansion mondiale et autorisation de la FDA
Nous avons créé une division commerciale internationale dédiée au développement des marchés de l'Asie du Sud-Est, du Moyen-Orient et de l'Amérique latine, et mis en place notre première station de support technique à l'étranger.Notre gamme de produits de base a obtenu l' autorisation de la FDA 510 (k) des États-Unis la même année, ouvrant avec succès l'accès au marché nord-américain.
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2018: Layout complet de la gamme de produits
Nous avons complété l'expansion stratégique des consommables respiratoires et anesthésiques, atteignant une couverture complète des consommables de soutien pour les scénarios de surveillance des patients.Tous les produits sont fabriqués selon des normes de qualité médicale strictes pour répondre aux demandes cliniques et commerciales diversifiées.
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2021: Amélioration de la fabrication intelligente
Nous avons déployé des lignes de production intelligentes Industrie 4.0 pour réaliser une gestion numérique de l'ensemble du processus de production, avec une production annuelle atteignant des dizaines de millions d'unités.Nous avons également été certifiés comme une entreprise nationale de haute technologie en reconnaissance de nos capacités de R & D indépendantes..
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2024: Amélioration de la réglementation MDR
En nous adaptant de manière proactive à l'évolution des réglementations mondiales sur les dispositifs médicaux, nous avons obtenu la certification MDR complète de l'UE pour notre gamme de produits de base.Cette étape importante confirme que notre système de gestion de la qualité répond aux dernières exigences de l'UE en matière de sécurité des produits, la traçabilité complète et la gestion des risques.
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2025: Nouvelle base de production indépendante
Notre toute nouvelle base de production autonome a été entièrement mise en service, ce qui a triplé la surface de l'atelier et augmenté la capacité de production annuelle de plus de 50%.L'installation améliorée permet un contrôle de qualité de bout en bout, une fabrication intelligente et un approvisionnement plus stable à long terme pour tous les partenaires mondiaux.
Guidés par la philosophie de "qualité d'abord, innovation axée", nous sommes passés d'un fabricant à produit unique à un fournisseur complet de solutions de consommables médicaux.Aujourd'hui, nous servons des clients dans plus de 60 pays et régions., et demeurent déterminés à fournir des produits fiables et conformes et des services professionnels et efficaces.
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Shenzhen Beijiaai Medical propose des solutions complètes et intégrées pour les distributeurs médicaux mondiaux, les hôpitaux et les partenaires de marque, axées sur les consommables et accessoires de surveillance des patients de haute qualité.
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Approvisionnement complet de produits
Nous proposons un portefeuille complet de capteurs SpO2 jetables et réutilisables, de câbles ECG/EKG, de sondes de température, de câbles IBP, de brassards NIBP, d'électrodes de défibrillation, de sondes fœtales et de consommables respiratoires, avec une compatibilité fiable avec les principales marques, notamment PH-ILIPS, Mindray, Nihon Kohden, Si-emens, Edan, Ma-siMo et Nell-cor.
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Personnalisation OEM/ODM
Forts de plus de 12 ans d'expérience dans l'industrie et de deux sites de production autonomes, nous offrons des services OEM/ODM de bout en bout couvrant l'étiquetage de marque, l'ajustement des spécifications et le développement de produits exclusifs. Tous les projets personnalisés sont régis par les systèmes qualité ISO 13485 avec des conditions de MOQ flexibles.
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Support technique et après-vente
Notre équipe d'ingénieurs professionnels fournit une correspondance de modèle précise, des consultations de paramètres et des conseils techniques complets après-vente, aidant les clients à résoudre efficacement les problèmes de compatibilité et d'application des produits.
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Service de livraison mondial
Nous prenons en charge les commandes d'essai en petits lots et les achats en gros. Avec une capacité de production mensuelle stable et des partenariats matures avec les principaux transporteurs logistiques internationaux, nous assurons une livraison fiable et ponctuelle dans plus de 60 pays et régions du monde.
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Support de conformité réglementaire
Nos produits principaux sont certifiés selon les normes ISO 13485, CE (MDR), FDA 510(k) et d'autres normes réglementaires mondiales. Nous fournissons des dossiers de certification complets et des certificats de libre-vente (CFS) pour faciliter le dédouanement et l'accès aux marchés locaux.
