QC des matières premières, y compris l'antigène, l'anticorps, l'or colloïdal, la membrane etc. d'OR.
Validation avant la fabrication.
Optimisation et validation dans le processus de fabrication.
Validation avant l'emballage du produit fini et de l'essai de vie accélérée.
Validation d'échantillonnage de tiers après empaquetage
Échantillonnage de l'essai pour des kits des mêmes groupes et des différents groupes : des produits de norme ou de contrôle de qualité seront employés pour examiner chaque série de produits.